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【爱唯医学网】【头条】贝伐珠单抗加化疗可延长转移性宫颈癌患者生存

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GOG(妇科肿瘤组)240研究的中期分析结果显示,对于化疗初治的顽固性、复发性或转移性宫颈癌患者,与单纯化疗相比,采用化疗加贝伐珠单抗可使生存期延长约4个月。

基于上述结果,试验数据安全性监测委员会宣布,GOG 240研究(紫杉醇与顺铂或托泊替康加或不加贝伐珠单抗治疗ⅣB期、复发性或顽固性宫颈癌患者)已达到主要终点——接受含贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)方案治疗的患者的总生存期显著延长。截至中期分析时,已有271例患者死亡。

GOG研究负责人、加州大学Irvine医疗中心的Krishnansu S. Tewari博士指出:“这一临床试验结果相当重要,因为它可能会改变临床实践,并且提供了改善复发性宫颈癌患者结局的机会,而以往这类患者的治疗选择非常有限。” 据估计,2013年美国将会有超过1.2万名女性被诊断为宫颈癌,将会有超过4千名女性死于该病。

这项试验旨在回答2个问题:托泊替康联合紫杉醇是否优于顺铂联合紫杉醇?这两种方案加用贝伐珠单抗是否能进一步改善总生存?研究者从美国和西班牙招募了452例标准治疗无法治愈的晚期、复发性或顽固性宫颈癌。受试者被随机分为4个治疗组:顺铂50 mg/m2+紫杉醇135~175 mg/m2,加或不加贝伐珠单抗15 mg/kg;托泊替康0.75 mg/m2第1~3天+紫杉醇175 mg/m2第1天,加或不加贝伐珠单抗15 mg/kg。每21天为1个治疗周期,持续治疗至出现疾病进展、无法耐受的毒性或完全应答。共有225例患者接受含贝伐珠单抗方案治疗,其余227例接受标准方案治疗。

2012年开展的一项分析显示,托泊替康+紫杉醇方案并不优于标准的顺铂+紫杉醇方案。受试者被告知了这一结果。

在最近报告的这次分析中,使用了贝伐珠单抗的患者的死亡率比未使用该药者降低了29%,差异有统计学显著性[危险比(HR),0.71]。两类患者的中位生存期分别为17个月和13个月,应答率分别为48%和26%。

但使用贝伐珠单抗的患者更易发生3级和4级副作用,包括出血(5% vs. 1%)、血栓形成/栓塞(9% vs. 2%)和胃肠瘘(9% vs. 2%)。

相关评论:确实会改变实践,但毒性仍令人担忧

尽管该研究的数据尚未完全公开,但中期结果已足以改变临床实践。

自从发现顺铂加放疗可改善生存之后,10年来宫颈癌领域一直没有大的进展。而如今我们掌握了不仅能显著改善生存,而且可在临床意义上带来改变的治疗手段。基于该研究的结果,我相信这种治疗方法将成为标准。现有数据已足以支持这一方案的实施。

仔细选择患者将是采用包含贝伐珠单抗方案时至关重要的一环,原因在于有较高比例的患者可能发生严重毒性。我不会对已经存在呼吸问题、血栓或瘘的患者采用这种方案。但对于没有这些问题、功能状态良好的一般患者,我认为收益大于风险。贝伐珠单抗的确增加了延长生存的机会。

不仅如此,本项试验采用了大剂量贝伐珠单抗。在肺癌和卵巢癌中,这一剂量的一半就已被证实有效。我不知道减少剂量是否对这类患者仍然有效,假如仍然有效,减少剂量是否能减轻毒性。我认为这一想法值得一试,因为贝伐珠单抗相当昂贵,用量减半将可节省大笔费用。

评论专家Maurie Markman博士是美国癌症治疗中心肿瘤内科全国主任。他过去曾担任基因泰克的顾问,但目前与该公司无利益关系。他未参加GOG研究。

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举报回复1楼 | 2013-11-19 18:19

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