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ADXS-HPV治疗复发性宫颈癌耐受性良好

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Advaxis公司公布了Lm-LLO-E7-15(一个随机临床II期试验)的最后18个月的生存数据。该试验是为了评估ADXS-HPV(1 x109 cfu)(adxs11 - 001)在有/无顺铂(40 mg / m2,每周次)情况下的安全性和有效性。有110例复发性宫颈癌患者参与,每组55人,主要终点为总体生存率。这些数据National Harbor博士将会在2013年11月9日的癌症免疫疗法协会的2013年年会的报告中报道(海报# 258)。Advaxis是新一代肿瘤免疫疗法的领导者。

最后一个病人的最近受访时间为2013年10月18日(第545天)。最后的18个月的生存数据是28%(31/110),之前在2013年6月2日2013年ASCO年会上报道的18个月的生存率为22%(16/73)。最后12个月的生存是36%(39/110)。这些数据与2004年妇科肿瘤协作组(Gynecologic Oncology Group)主导的顺铂单独或与紫杉醇联用治疗复发性宫颈癌的数据具有比较意义,且受试者的初始性能(健康)状态(0 - 2)也相同。在那次研究中,独用顺铂和顺便与紫杉醇联用的12月的生存率分别为35%和32%,18个月的生存率分别为12%和20%。

分组数据分析表明,组合给药组(顺铂+ADXS-HPV)没有显著改善生存或肿瘤反应,且在急性患者(诊断2年内复发)与慢性疾病(诊断 2年后复发) 的存活期和肿瘤反应是强烈一致的。在耐受性方面,ADXS-HPV单独给药及结合化疗二者依然可以互相媲美。110例病人共接受264次的adxs11 – 001(剂量为1 x109 cfu /次)。42%(46/110)的患者出现了104次的轻度中度的级数1-2的不良事件和2%(2/110)的患者(1个级数为3和1个级数为4)出现了可能与adxs11 – 001相关的严重不良反应事件。而相比之下,已公布的宫颈癌化疗的严重不良事件率则高达100% - -400%的。

“我们对这些结果非常满意,并将给我们的领先产品,ADXS-HPV在浸润性宫颈癌获选药物注册的道路上提供全力的支持”,Advaxis的首席执行官Daniel J. O’Connor说。“完成这项研究也进一步证明我们在这个为开发的医学治疗领域具有积极的影响力。”

(by 浮米网)

消息来源:http://www.hfoom.com/product/20131111/629.html

举报回复1楼 | 2013-11-11 22:48

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